統計分析

BIOSTATISTICS

生物統計團隊經驗豐富,背景資深,能根據適應癥、試驗產品特點和臨床研究分期,從統計角度設計效率高、成功概率大、符合監管要求的臨床研究方案,并進行后續的高效率、高質量統計分析工作,為您的臨床研究增加價值。

具體的服務范圍包括:

l  提供臨床研究統計學咨詢服務
l  進行方案統計設計,確保方案設計符合統計學原則和法規指導原則要求
l  撰寫方案統計分析和樣本量估算章節
l  與醫學合作,進行臨床試驗樣本量估算
l  產生隨機表,指導藥物編盲,負責隨機信件和應急信件的產生,參與IWRS的設計
l  審閱CRF,審閱數據管理計劃和數據核查計劃
l  撰寫統計分析計劃和統計報表模板
l  撰寫分析數據集說明書,根據分析數據集說明書編程產生分析數據集
l  編程產生統計報表
l  撰寫統計分析報告
l  協助撰寫和審閱臨床研究報告
l  期中分析和數據監察委員會(DMC)數據分析CDISC標準實施

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