醫學事務

MDEICAL AFFAIRS

【開發策略、方案設計】
 
結合國內外的研究概況、技術現狀及發展趨勢,根據產品的特點為客戶提供個體化的開發策略和兼顧科學性以及可執行性的研究方案。
 
【醫學監查】

l  醫學培訓 (MMP、協議、TA等)
l  審閱受試者入選資格
l  審閱方案偏離
l  醫學支持
l  CRF 醫學審核
l  臨床數據的醫學審核,包括AE、實驗室數據、生命體征、病史、合并用藥等數據清理的醫學支持
 
 【醫學寫作】

團隊成員具有臨床醫學/藥學博士或碩士學位,多年專業醫學寫作經驗,確保研究文件的質量。嚴格的SOP,靈活的報價系統,可根據您的需要為您提供各類醫學研究文件的設計和撰寫。

l  臨床試驗方案(I-IV期、BE) 
l  CRF
l   ICF
l   研究者手冊
l   臨床研究總結報告
l   臨床研究相關文獻檢索和綜述
l   醫學論文,研究報告等撰寫

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